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基本资料对比
器械名称 直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 6种装量12人份/盒,24人份/盒
产家 浙江康特生物科技有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:酒石酸盐100mmol/L,磷酸盐 25mmol/L,表面活性剂适量;R2:化学氧化剂6mmol/L,间胆抑制剂适量。试剂空白吸光度A≤0.1;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~1200)μmol/L范围内。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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