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基本资料对比
器械名称 直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 80ml×1, R2 20ml×1; R1 32ml×6,R2 48ml×1;R1 64ml×3, R2 48ml×1; R1 80ml×2,R2 20ml×2;R1 32ml×3, R2 24ml×1; R1 40ml×2,R2 20ml×1;R1 50ml×3, R2 38ml×1; R1 80ml×3,R2 20ml×1;R1 43ml×6, R2 32ml×2; R1 86ml×3,R2 64ml×1;R1 64ml×4, R2 64ml×1; R1 30ml×6,R2 45ml×1;R1 32人份
产家 浙江夸克生物科技有限公司浙江夸克生物科技有限公司
适用范围 产品用于体外测定人体血清中直接胆红素的含量。本品系采用乙型肝炎病毒特异引物,利用核酸扩增、荧光标记探针,结合Taqman MGB双探针技术,对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。

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说明书对比
产品说明 试剂成分:R1:酒石酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L,氯化钠 5mmol/L,PVP 15mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L,氯化钠5mmol/L,偏矾酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤4%;批间精密度≤6%;线性范围:0 μmol/L~342μmol/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。
用途 产品用于体外测定人体血清中直接胆红素的含量。
结构及其组成 试剂成分:R1:酒石酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L,氯化钠 5mmol/L,PVP 15mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L,氯化钠5mmol/L,偏矾酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤4%;批间精密度≤6%;线性范围:0 μmol/L~342μmol/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1~5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期:-20℃避光保存6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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