器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | 96测试/盒、24测试/盒 |
产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1为柠檬酸缓冲液PH3.0,R2为磷酸盐缓冲液PH7.0、偏矾酸钠;试剂空白吸光度≤0.20A;分析灵敏度:标本浓度为18.5umol/L时,吸光度差值在0.03-0.08之间;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-300umol/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤10%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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