| 器械名称 | 金秀儿LH半定量卡10T | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂,包装规格为15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗体进行定量或定性的检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂1 (HBsAg抗原包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记HBsAg抗原)。 产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月；开瓶稳定性：10天。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
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| 用途 | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗体进行定量或定性的检测。 | |
| 结构及其组成 | 1、试剂盒由试剂条／卡／笔、比色卡和使用说明书组成。 2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管（卡型配）组成。试剂条（试纸条）上的主要成份有： a）鼠抗α－LH单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上） b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上） c）胶体金标记的鼠抗β－LH单克抗体（固定在玻璃纤维上） d）其他试纸条支持物 | 试剂1 (HBsAg抗原包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记HBsAg抗原)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1．本试剂为一次性使用体外诊断试剂，请在有效期內使用，切勿重复使用。 2．服用避孕药会影响测试结果，应在停药三个月后再使用本品。 3．质控区（C）无红色反应线出现，测试结果无效，需用新的试剂条／卡／笔重新测试。 4．经试验验证，本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。 5．当LH浓度很高时检测线很明显，质控线可能变得很弱，属正常现象 6．当LH浓度超过1000mIU／mL时，可能发生钩状效应，检测T线显色深度逐渐变浅，结果可能会出现阴性，应当稀释后再迸行检测。 7．由于女性受环境、情绪等因素的影响，有时会提前排卵，切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测 8．已使用的试剂条／卡／笔请妥善处理，不得随意丢弃。 9．铝箔复合包装袋里有干燥剂，不得内服。 10．与所有诊断试剂一样，最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出 11．使用本试剂过程中的任何问题及建议，请致电800－999－4268咨询。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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