| 器械名称 | 金秀儿LH半定量卡10T | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：(袋装)1人份/袋、1-100人份/盒,(筒装)25人份/筒、400人份/盒 卡型：1人份/袋、1-40人份/盒；笔型：1人份/袋、1-25人份/盒 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外检测用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 结构及其组成 | 1、试剂盒由试剂条／卡／笔、比色卡和使用说明书组成。 2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管（卡型配）组成。试剂条（试纸条）上的主要成份有： a）鼠抗α－LH单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上） b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上） c）胶体金标记的鼠抗β－LH单克抗体（固定在玻璃纤维上） d）其他试纸条支持物 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 |
| 使用方法 | 1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 注意事项 | 1．本试剂为一次性使用体外诊断试剂，请在有效期內使用，切勿重复使用。 2．服用避孕药会影响测试结果，应在停药三个月后再使用本品。 3．质控区（C）无红色反应线出现，测试结果无效，需用新的试剂条／卡／笔重新测试。 4．经试验验证，本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。 5．当LH浓度很高时检测线很明显，质控线可能变得很弱，属正常现象 6．当LH浓度超过1000mIU／mL时，可能发生钩状效应，检测T线显色深度逐渐变浅，结果可能会出现阴性，应当稀释后再迸行检测。 7．由于女性受环境、情绪等因素的影响，有时会提前排卵，切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测 8．已使用的试剂条／卡／笔请妥善处理，不得随意丢弃。 9．铝箔复合包装袋里有干燥剂，不得内服。 10．与所有诊断试剂一样，最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出 11．使用本试剂过程中的任何问题及建议，请致电800－999－4268咨询。 |
若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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