| 器械名称 | 金秀儿LH半定量卡10T | 不孕检测试纸(胶体金免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10条／盒(其他包装规格可按用户要求制定) | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 昆明云大生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。(帮助了解卵泡发育情况，确定有无 排卵、预测排卵时间，辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、试剂盒由试剂条／卡／笔、比色卡和使用说明书组成。 2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管（卡型配）组成。试剂条（试纸条）上的主要成份有： a）鼠抗α－LH单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上） b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上） c）胶体金标记的鼠抗β－LH单克抗体（固定在玻璃纤维上） d）其他试纸条支持物 | 用抗黄体生成素(LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定育龄妇女尿液中黄体生成素的含量和变化。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1．本试剂为一次性使用体外诊断试剂，请在有效期內使用，切勿重复使用。 2．服用避孕药会影响测试结果，应在停药三个月后再使用本品。 3．质控区（C）无红色反应线出现，测试结果无效，需用新的试剂条／卡／笔重新测试。 4．经试验验证，本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。 5．当LH浓度很高时检测线很明显，质控线可能变得很弱，属正常现象 6．当LH浓度超过1000mIU／mL时，可能发生钩状效应，检测T线显色深度逐渐变浅，结果可能会出现阴性，应当稀释后再迸行检测。 7．由于女性受环境、情绪等因素的影响，有时会提前排卵，切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测 8．已使用的试剂条／卡／笔请妥善处理，不得随意丢弃。 9．铝箔复合包装袋里有干燥剂，不得内服。 10．与所有诊断试剂一样，最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出 11．使用本试剂过程中的任何问题及建议，请致电800－999－4268咨询。 |
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