| 器械名称 | 金秀儿LH半定量卡10T | 排卵(LH)检测试纸(胶体金法)(英文名称：David ovulation test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条(RH-LH-S)，试盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03),试笔(RH-LH-B01,RH-LH-B02) | |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 用途 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 结构及其组成 | 1、试剂盒由试剂条／卡／笔、比色卡和使用说明书组成。 2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管（卡型配）组成。试剂条（试纸条）上的主要成份有： a）鼠抗α－LH单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上） b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上） c）胶体金标记的鼠抗β－LH单克抗体（固定在玻璃纤维上） d）其他试纸条支持物 | 由抗α-LH抗体、抗β-LH抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。产品有效期：在4℃~30℃下保存，不得冷冻，自检定合格之日起，有效期为24个月；铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 使用方法 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时内应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、持测试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三分钟后取出平放，10-20分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 | |
| 产品特点 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 注意事项 | 1．本试剂为一次性使用体外诊断试剂，请在有效期內使用，切勿重复使用。 2．服用避孕药会影响测试结果，应在停药三个月后再使用本品。 3．质控区（C）无红色反应线出现，测试结果无效，需用新的试剂条／卡／笔重新测试。 4．经试验验证，本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。 5．当LH浓度很高时检测线很明显，质控线可能变得很弱，属正常现象 6．当LH浓度超过1000mIU／mL时，可能发生钩状效应，检测T线显色深度逐渐变浅，结果可能会出现阴性，应当稀释后再迸行检测。 7．由于女性受环境、情绪等因素的影响，有时会提前排卵，切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测 8．已使用的试剂条／卡／笔请妥善处理，不得随意丢弃。 9．铝箔复合包装袋里有干燥剂，不得内服。 10．与所有诊断试剂一样，最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出 11．使用本试剂过程中的任何问题及建议，请致电800－999－4268咨询。 |
若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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