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基本资料对比
器械名称 金秀儿LH半定量卡10T海达 促黄体生成素检测试剂盒
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 一人份/盒(笔型、条型)
产家 广州万孚生物技术股份有限公司天津海达科技发展有限公司
适用范围 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成,定性测定妇女尿液中 LH 含量水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化,从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”,达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。
用途 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成,定性测定妇女尿液中 LH 含量水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。
结构及其组成 1、试剂盒由试剂条/卡/笔、比色卡和使用说明书组成。 2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有: a)鼠抗α-LH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上) b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上) c)胶体金标记的鼠抗β-LH单克抗体(固定在玻璃纤维上) d)其他试纸条支持物 本产品由检测片和硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成,其中检测片由包被抗α-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗β-LH 单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。
使用方法 1)打开铝箔袋,取出检测试剂。
2)取出试笔,拔开封盖。试笔的吸尿口朝下倾斜,小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上,并维持4~5秒直至吸尿口完全浸湿(注意:接尿时不要超过箭头标识,以免尿液淋湿显示窗口);或者将吸尿口端的一半浸入收集有尿液容器中至少5秒(注:深度不可超过箭头标识,不应低于吸尿口的开口)。然后套上封盖,继续平握试笔或将试笔平放。
3)等待红线出现,应在10分钟时观察反应结果,15分钟后结果判定无效。
产品特点 排卵检测试剂是采用金标记单克隆抗体免疫层析诊断技术,通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素(LH)的水平来确定其排卵时间,以用于指导妇女选择最佳受孕时机的体外诊断试剂。
注意事项 1.本试剂为一次性使用体外诊断试剂,请在有效期內使用,切勿重复使用。

2.服用避孕药会影响测试结果,应在停药三个月后再使用本品。

3.质控区(C)无红色反应线出现,测试结果无效,需用新的试剂条/卡/笔重新测试。

4.经试验验证,本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。

5.当LH浓度很高时检测线很明显,质控线可能变得很弱,属正常现象

6.当LH浓度超过1000mIU/mL时,可能发生钩状效应,检测T线显色深度逐渐变浅,结果可能会出现阴性,应当稀释后再迸行检测。

7.由于女性受环境、情绪等因素的影响,有时会提前排卵,切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测

8.已使用的试剂条/卡/笔请妥善处理,不得随意丢弃。

9.铝箔复合包装袋里有干燥剂,不得内服。

10.与所有诊断试剂一样,最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出

11.使用本试剂过程中的任何问题及建议,请致电800-999-4268咨询。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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