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基本资料对比
器械名称 尿液分析试纸(14H)汇通 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 检测试纸:100人份/盒、1人份/盒;检测试盒:1人份/盒、2人份/盒;检测笔:1人份/盒,2人份/盒
产家 湛江市汇通药业有限公司
适用范围 用于妊娠早期的辅助诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 尿液分析试纸由一~十四个检测试纸块(葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、胴体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸、PH、肌酐、钙和微量白蛋白)按不同顺序,间隔粘贴在支持提(PVC)一端制成。 蛋白质:0.1%W/W四溴酚蓝;97.4%W/W柠檬酸缓冲液,PH 5.0;2.5%W/W非反应成分:Brij 35。潜血:26.0%W/W过氧化羟基异丙苯;1.6%W/W二甲基联苯胺;35.2%W/W磷酸缓冲液,PH6.5;37.2%W/W非反应成分:聚乙烯吡咯烷酮K30。葡萄糖: 1.8%W/W葡萄糖氧化酶;0.2%W/W过氧化物酶;0.2%W/W发色剂;71.8%W/W柠檬酸缓冲液,PH 5.0;26%W/W非反应成分:明胶。酮体:5.7%W/W亚硝基铁氰化钠;29.9%W/W三羟基氨基甲烷缓冲液,PH 8.8;64.4%非反应成分:二甲亚砜。亚硝酸盐:1.2%W/W对氨基苯磺酸;0.8%W/W N-(1-萘)-3氨基丙磺酸钠;89.8%W/W柠檬酸缓冲液,PH 3.0;8.2%W/W非反应成分:聚乙烯吡咯烷酮K30。PH: 3.3%W/W溴甲酚绿;10%W/W溴酚蓝;86.7%W/W非反应成分:聚乙二醇 4000。尿胆原:0.3%W/W3,4-二氧甲撑重氮盐;98%W/W偏磷酸缓冲液,PH≤2.5;1.7%W/W非反应成分:1,5-萘二磺酸钠。胆红素:0.6 %W/W2,4-二氯苯胺重氮盐;57.3%W/W偏磷酸缓冲液,PH≤2.5;42.1%W/W非反应成分:十二烷基硫酸钠。比重:2.8%W/W溴百里香酚蓝;69.0%W/W甲基乙烯基醚,马来酸共聚物;28.2%W/W氢氧化钠。白细胞: 0.4%W/W吡咯酯;0.2%W/W重氮盐;98.4%W/W硼酸缓冲液,PH 8.5;1%W/W非反应成分:氯化钠。抗坏血酸: 0.82%W/W 2,6-二氯靛酚钠,;89.38%W/W磷酸缓冲液,PH 8.0;9.8%W/W非反应成分:十六烷基三甲基溴化铵。肌酐:0.1%W/W硫酸盐、联苯胺,42.1%W/W柠檬酸缓冲液,PH 5.0;57.8%W/W非反应成分:十二烷基硫酸钠。钙:1.8%W/W邻甲酚酞络合剂,0.8%W/Wδ-羟基喹啉,60.3%W/W甘氨酸缓冲液,PH 8.8;37.1%W/W非反应成分:8-羟基喹啉。微量白蛋白:0.9%W/W磺酞染料,46.8%W/W柠檬酸缓冲剂,PH 3.0;52.3%W/W非反应成分:聚乙烯乙酸酯。
用途 与尿液分析仪配套,分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH、酮体、肌酐、钙和微量白蛋白的定性(或半定量)检测。 尿液一般检验是诊断泌尿系统疾病最常用的不可替代的项目。主要目的在于:①协助泌尿系统疾病的诊断和疗效观察,泌尿系统的炎症、结石、肾脏的移植排斥反应以及肾衰竭时,尿液成分会发生变化,治疗后好。②协助其他系统疾病的诊断,尿液来自血液,凡引起血液成分改变的疾病,均可引起尿液成分的变化,如尿糖检查有助于尿病的诊断,尿液胆红素、尿原和尿胆素检查有助于黄疸的鉴别诊断。③监护用药安全、庆大霉素、卡那素、多粘菌素B、磺胺等药物可引起肾脏损伤,用药前和用药过程中随时观察尿液的变化,有助于用药的安全。 用于妊娠早期的辅助诊断。
结构及其组成 由试纸组成,试纸上的主要成份是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。
使用方法 1、沿铝箔袋切口撕开,取出测孕笔,除去笔帽。
2、小便时让尿液淋在吸尿孔上,维持5-10秒钟接尿时间,注意接尿不要超过箭头。
3、盖上笔帽,平放测试笔。
4、1-5分钟内观察结果, 5分钟后显示的结果无效。
产品特点 用于妊娠早期的辅助诊断。
注意事项 1. 本品为一次性体外诊断试剂,尿杯及试纸不可重复使用。
2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。
3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。
4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样,但推荐使用晨尿。
5. 3-10分钟内判断检测结果,10分钟后检测卡颜色的变化,不作为判断的依据。
6. 首次检测阴性时,建议48小时后用晨尿复测。
7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml(怀孕2-3个月)时可能发生钩状效应,检测线可能会显阴性,应当稀释后再测。
8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人,因尿液中HCG含量过高,可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时,建议请医生触诊或采取B超检查确诊。
9. 怀疑异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。
10. 开封后请立即使用。

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