| 器械名称 | 尿液分析试纸（14H） | 蓝十字 胶体金早早孕检测试纸（商品名：孕知秀） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20B，24B，27A-1，27B-1，27A-2，27B-2，34A，34 | |
| 产家 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 | |
| 适用范围 | 可测定孕妇血清或尿中的绒毛膜促性腺激素（HCG），协助诊断早孕。 |
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| 产品说明 | 尿液分析试纸由一~十四个检测试纸块（葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、胴体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸、PH、肌酐、钙和微量白蛋白）按不同顺序，间隔粘贴在支持提（PVC）一端制成。 蛋白质：0.1％W／W四溴酚蓝；97.4％W／W柠檬酸缓冲液，PH 5.0；2.5％W／W非反应成分：Brij 35。潜血：26.0％W/W过氧化羟基异丙苯；1.6％W／W二甲基联苯胺；35.2％W／W磷酸缓冲液，PH6.5；37．2％W／W非反应成分：聚乙烯吡咯烷酮K30。葡萄糖： 1.8％W/W葡萄糖氧化酶；0.2％W/W过氧化物酶；0.2％W/W发色剂；71.8％W/W柠檬酸缓冲液，PH 5.0；26％W/W非反应成分：明胶。酮体：5.7％W/W亚硝基铁氰化钠；29.9％W/W三羟基氨基甲烷缓冲液，PH 8.8；64.4％非反应成分：二甲亚砜。亚硝酸盐：1.2％W/W对氨基苯磺酸；0.8％W/W N-（1-萘）-3氨基丙磺酸钠；89.8％W/W柠檬酸缓冲液，PH 3.0；8.2％W/W非反应成分：聚乙烯吡咯烷酮K30。PH： 3.3％W/W溴甲酚绿；10％W/W溴酚蓝；86.7％W/W非反应成分：聚乙二醇 4000。尿胆原：0.3％W/W3，4-二氧甲撑重氮盐；98％W/W偏磷酸缓冲液，PH≤2.5；1.7％W/W非反应成分：1,5-萘二磺酸钠。胆红素：0.6 ％W／W2,4-二氯苯胺重氮盐；57.3％W／W偏磷酸缓冲液，PH≤2.5；42.1％W／W非反应成分：十二烷基硫酸钠。比重：2.8％W/W溴百里香酚蓝；69.0％W/W甲基乙烯基醚，马来酸共聚物；28.2％W/W氢氧化钠。白细胞： 0.4％W/W吡咯酯；0.2％W/W重氮盐；98.4％W/W硼酸缓冲液，PH 8.5；1％W/W非反应成分：氯化钠。抗坏血酸： 0.82％W/W 2,6-二氯靛酚钠，；89.38％W/W磷酸缓冲液，PH 8.0；9.8％W/W非反应成分：十六烷基三甲基溴化铵。肌酐：0.1％W/W硫酸盐、联苯胺，42.1％W/W柠檬酸缓冲液，PH 5.0；57.8％W/W非反应成分：十二烷基硫酸钠。钙：1.8％W/W邻甲酚酞络合剂，0.8％W/Wδ-羟基喹啉，60.3％W/W甘氨酸缓冲液，PH 8.8；37.1％W/W非反应成分：8-羟基喹啉。微量白蛋白：0.9％W/W磺酞染料，46.8％W/W柠檬酸缓冲剂，PH 3.0；52.3％W/W非反应成分：聚乙烯乙酸酯。 | 在一般情况下，早孕试纸检测结果有两种：将尿液滴在试纸上的检测孔中，如在试纸的对照区出现一条有色带（有的试纸显红色，有的试纸显蓝色），表示未受孕，反之，如在检测区出现明显的色带，则表示阳性，说明发生妊娠 |
| 用途 | 与尿液分析仪配套，分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH、酮体、肌酐、钙和微量白蛋白的定性（或半定量）检测。 尿液一般检验是诊断泌尿系统疾病最常用的不可替代的项目。主要目的在于：①协助泌尿系统疾病的诊断和疗效观察，泌尿系统的炎症、结石、肾脏的移植排斥反应以及肾衰竭时，尿液成分会发生变化，治疗后好。②协助其他系统疾病的诊断，尿液来自血液，凡引起血液成分改变的疾病，均可引起尿液成分的变化，如尿糖检查有助于尿病的诊断，尿液胆红素、尿原和尿胆素检查有助于黄疸的鉴别诊断。③监护用药安全、庆大霉素、卡那素、多粘菌素B、磺胺等药物可引起肾脏损伤，用药前和用药过程中随时观察尿液的变化，有助于用药的安全。 | 可测定孕妇血清或尿中的绒毛膜促性腺激素（HCG），协助诊断早孕。 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 具有快速、方便、灵敏、特异性高的优点。 | |
| 注意事项 | 1、注意包装盒上的生产日期，不要使用过期的测试卡，因为化学药剂时间长了就会失效。 2、为了减小测试不确的机率，在去卫生间具体操作之前要仔细读测试卡使用说明，然后要小心谨慎地按照说明去做。 3、如果你对测试结果拿不准，最好打咨询电话问问医生，在医生的指导下完成测试。例如，你喝水过多尿液稀释，医生会告诉你用不用重新再做一次测试。如果测试结果呈阳性但很不明显，你就该假设自己怀孕了，去医院检查一下吧。 4、如果自测结果呈阴性，1周之后月经仍未来潮，你应该再做一次自测。如果不是阴性，最好去看医生。 5、最主要的，是相信自己的身体。如果你的症状告诉你已怀孕了或是没怀孕，不管自测结果如何，应该想到自测也许会有误，最好去医院检查检查。早孕的症状有：恶心呕吐、疲劳乏力、尿频、乳房发胀、偏食、嗜睡等。 |
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