器械名称 | 可丽蓝早早孕测试笔 | 子宫颈扩张器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素 (hCG),作辅助诊断用。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 每支早早孕测试笔包装于铝箔袋中。 外部由笔帽、颜色变化吸水棒、检测窗口和质控窗口组成,内部由包被 β-hCG 抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。产品有效期:24个月。附件:产品标准,产品说明书。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫颈扩张器产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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