器械名称 | 强生稳豪倍优型血糖仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | FZGS-01 | |
产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
|
用途 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 | |
结构及其组成 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。*** | |
使用方法 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
产品特点 | 血糖评估彩显技术,一键帮助操作导航,超大彩屏,试纸推杆设计。 | |
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。