器械名称 | 飞利浦呼吸机(REMstar CPAP System) | 一次性使用加湿输氧面罩 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B | |
产家 | 美国伟康公司Respironics, Inc | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家许庭或医院/机构环境中。 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器、柔性软管、电源适配器、电源线组成。 CPAP压力范围:4.0cmH2O~20cmH2O; 延迟升压时间调整范围:0min~45min; 最大流速:<131 L/min; 工作模式:CPAP和Auto-CPAP。 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成,若产品包含湿化液,湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min;产品各连接部件应密封,在工作压力下不得漏气;湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;产品(包括湿化液)应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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