| 器械名称 | 雅培利舒坦血糖试纸50片(新) | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZGS-01 | |
| 产家 | 美国Abbott Diabetes Care公司（原生产者名：美国TheraSense公司） | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
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| 产品说明 | 雅培安妥Optium血糖试纸适用于雅培Optium Xceed 安妥超越血糖/血酮仪，雅培Optium安妥血糖/血酮仪配套使用,试纸单片铝箔包装。不易受潮，避免污染。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** | |
| 使用方法 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、保持试纸的干燥 试纸筒盖内的干燥剂能帮助试纸保持干燥。每次取出试纸后都应立即盖紧筒盖，以免试纸在不知不觉中受潮，也避免干燥剂因暴露在空气中失效。 2、丢弃旧试纸筒 严禁用旧试纸筒装盛其它东西（尤其是酒精），以免筒盖混淆，造成新试纸受潮。 3、保证未用试纸始终储存在原装筒内 严禁将试纸分装在其它容器内（包括旧筒）。严禁将密码牌或已用过的试纸混装在现用试纸筒内。 4、试纸应避光干燥保存 如确需放入冰箱，取出时应先使试纸筒回复至室温，再取试纸进行检测，否则会影响测试结果。 每次使用试纸前，先确认仪器显示屏上的密码号与试纸筒上的密码号（code）一致 |
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