器械名称 | 拜耳血糖仪试纸拜安康50片 | 九安 血糖测试仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
规格型号 | ||
产家 | 拜耳医药保健有限公司 | 天津九安医疗电子股份有限公司 |
适用范围 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 血糖试纸区由两片含有敏感化学成分的薄片组成。将血滴到测试区(黄色部分中央)上,将试纸平放一分钟后冲净血,与标准比色板对比所发生的化学反应根据血液中葡萄糖的含量产生不同程度颜色变化。试纸上的葡萄糖氧化酶,过氧化物酶与血液中的葡萄糖发生反应。反应所伴随的颜色指示以及非反应成分将在测试区呈现。 | |
用途 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 | |
结构及其组成 | AG-631由主机和iOS设备组成,但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能:血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸,执行常规的测量程序,血糖仪的启动、测试控制功能应正常;状态、数据显示应正确;b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 | |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 该产品配合与其适配的试纸和质控物质,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
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产品特点 | 血糖试纸可以分为六个大类。大致为:滴血式血糖试纸、活力型血糖试纸、虹吸式血糖试纸、安稳型血糖试纸、稳步血糖试纸、随手测型血糖试纸。 | AG-631由主机和iOS设备组成,但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能:血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸,执行常规的测量程序,血糖仪的启动、测试控制功能应正常;状态、数据显示应正确;b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 |
注意事项 | 用于体外诊断使用。试纸只能在18~35℃(64~95。F)使用。只可以用新鲜的指尖毛细血管全血,耳垂血也可作为血样。不采用静脉血液,血浆或血清。试纸只能一次性使用。不正确计时-将血样留得太久,会增加读值。擦拭血样过早会减少读值。极高的血细胞比容值(>55%)其检测结果可能会低于实际值15%,血细胞比容过低(<35%)其检测结果可能会低于实际值10%。标准比色板可能因批次不同产生色阶,应参阅说明书进行操作。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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