| 器械名称 | 拜耳血糖仪试纸拜安康50片 | 血糖仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 拜耳医药保健有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 血糖试纸区由两片含有敏感化学成分的薄片组成。将血滴到测试区（黄色部分中央）上，将试纸平放一分钟后冲净血，与标准比色板对比所发生的化学反应根据血液中葡萄糖的含量产生不同程度颜色变化。试纸上的葡萄糖氧化酶，过氧化物酶与血液中的葡萄糖发生反应。反应所伴随的颜色指示以及非反应成分将在测试区呈现。 |   产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。 |
| 用途 | 用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。 | |
| 使用方法 |  用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 血糖试纸可以分为六个大类。大致为：滴血式血糖试纸、活力型血糖试纸、虹吸式血糖试纸、安稳型血糖试纸、稳步血糖试纸、随手测型血糖试纸。 | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。 |
| 注意事项 | 用于体外诊断使用。试纸只能在18～35℃（64～95。F）使用。只可以用新鲜的指尖毛细血管全血，耳垂血也可作为血样。不采用静脉血液，血浆或血清。试纸只能一次性使用。不正确计时-将血样留得太久，会增加读值。擦拭血样过早会减少读值。极高的血细胞比容值（>55％）其检测结果可能会低于实际值15％，血细胞比容过低（<35％）其检测结果可能会低于实际值10％。标准比色板可能因批次不同产生色阶，应参阅说明书进行操作。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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