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基本资料对比
器械名称 骨碱性磷酸酶试剂盒安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 试条状:20人份/盒,100人份/盒 板块状:20人份/盒,50人份/盒250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 安徽高山药业有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 用于小儿佝偻病的筛查或辅助诊断。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试条状:装置结构:血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附垫、吸附片、PVC消光片、保护膜。性能组成:反应装置(20人份、100人份),一次性30ul定量采取管(20支、100支),样品稀释液1瓶,显色系统一套(显色剂A液1瓶,显色剂B液1瓶),产品使用说明书(含标准比色板)一份。板块状:装置结构:血浆分离器、上盖、吸液池、底座、血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附片。性能组成:反应装置(20人份、50人份),一次性30ul定量采取管(20支、50支),样品稀释液1瓶,显色系统一套(显色剂A液1瓶,显 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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