| 器械名称 | 一次性使用心电电极 | 理疗用电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CH32B、CH40B、CH50B、 CH55B、 CH2222B、CH4040B、CH5050B、CH3422PB、CH4125CB、CH3236TB、CH32D、 CH40D、 CH50D、CH55D、CH2222D、CH4040D、CH5050D、CH3422PD、CH4125CD、CH3236TD。 | 见附件 |
| 产家 | 上海韩洁电子科技有限公司 | 上海韩洁电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心肌电生理信号。 | 与低频电子脉冲治疗器(仪)(频率：0 Hz～500 Hz，输出电流在500 Ω负载下，≤50mA，使用电压范围≤9 V)配套。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、产品由商标纸、海绵或无纺布背衬、电极扣、导电压敏胶、银/氯化银扣、防粘膜组成。主要技术指标：至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100μA(峰-峰)的外加电流下，其阻抗平均值应不超过2kΩ；每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3kΩ；一对胶对胶连接的电极对经过1min的稳定期后，出现的失调电压应不大于100mV;给胶对胶连接的电极对施加200nA的直流电流，持续作用8小时，在整个持续时间内观察电极对两端的电压变化≤100mV。 | 产品由海绵或无纺布、碳布、理疗用电极胶片、电极扣或导线、防粘纸组成。主要技术指标：1、粘性：吊重200克砝码，30s不会出现脱落；2、导电性能：表面电阻值应≤250kΩ；3、生物性能： 细胞毒性：细胞毒性试验反应≤2级； 致敏试验：应无致敏反应；原发性皮肤刺激：无刺激性；4、微生物指标：电极表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数cfu/g≤100、细菌菌落总数cfu/g≤100。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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