| 器械名称 | 一次性使用心电电极 | 中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CH32B、CH40B、CH50B、 CH55B、 CH2222B、CH4040B、CH5050B、CH3422PB、CH4125CB、CH3236TB、CH32D、 CH40D、 CH50D、CH55D、CH2222D、CH4040D、CH5050D、CH3422PD、CH4125CD、CH3236TD。 | 按中心电极连接方式分：无线型、带线型；规格见附件。 |
| 产家 | 上海韩洁电子科技有限公司 | 上海韩洁电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心肌电生理信号。 | 产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生功率损耗≤5W；2、安全温升：施加规定的试验电流I试60s后立即测量，同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内，最大温升不应超过6℃；3、接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；4、微生物指标：导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 真菌菌落总数cfu/g≤100； 细菌菌落总数cfu/g | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、产品由商标纸、海绵或无纺布背衬、电极扣、导电压敏胶、银/氯化银扣、防粘膜组成。主要技术指标：至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100μA(峰-峰)的外加电流下，其阻抗平均值应不超过2kΩ；每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3kΩ；一对胶对胶连接的电极对经过1min的稳定期后，出现的失调电压应不大于100mV;给胶对胶连接的电极对施加200nA的直流电流，持续作用8小时，在整个持续时间内观察电极对两端的电压变化≤100mV。 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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