| 器械名称 | 一次性使用心电电极 | 益体康 便携式心电监测仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：301、302；规格：A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P | HC-201A、HC-201B、HC-201G、HC-201W |
| 产家 | 江门市新会百生医疗器械有限公司 | 益体康(北京)科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于诊断心电图机或心电监护时一次性使用。 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 | |
| 结构及其组成 | 301型主要由不锈钢钮扣、导电胶、涂有压敏胶的无纺布背衬、防粘膜和导连线组成。302型主要由不锈钢钮扣、导电胶、涂有压敏胶的泡棉背衬、防粘膜和导连线组成。 | 产品由仪器主机、导联线、通讯线和软件组成。 |
| 使用方法 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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