| 器械名称 | 康美乐 一次性使用心电电极 | 动态心电记录分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 | COPSON-H112、COPSON-H212、COPSON-H312 |
| 产家 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 | 成都康普森数字医疗系统有限公司 |
| 适用范围 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | 产品适用于通过体表连续无创的记录人体24小时动态心电信息，分析软件可对回放的心电信息进行分析，为临床诊断心脏疾病提供参考。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 | 产品主要由分析软件、心电记录盒和心电导联线组成，为12导联，软件版本为1.0。COPSON-H212型的显示方式为液晶显示，COPSON-H312型的心电记录盒上有标记按钮3个。 |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | 产品适用于通过体表连续无创的记录人体24小时动态心电信息，分析软件可对回放的心电信息进行分析，为临床诊断心脏疾病提供参考。 |
| 结构及其组成 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 | 产品主要由分析软件、心电记录盒和心电导联线组成，为12导联，软件版本为1.0。COPSON-H212型的显示方式为液晶显示，COPSON-H312型的心电记录盒上有标记按钮3个。 |
| 使用方法 | ①安装电极片 电极选用：可选用吸球电极和夹片电极。 数据采集：静卧，采集1-5分钟。 数据显示：通过蓝牙实时显示在电脑或手机。 ②开始检查 打开软件及心电采集盒，蓝牙自动配对，点击进入软件，待波形稳定后，点击开始采集即可。 ③查看结果 待开始分析按钮跳动时，即可点击并静候几分钟，查看结果。 | |
| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | |
| 注意事项 |
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