| 器械名称 | 康美乐 一次性使用心电电极 | 心电信息管理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 | MUSE V8.0.0 |
| 产家 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | 该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 | 高端专业心电信息管理系统 E时代 心标准 12SL算法及临界报警保障精准诊断 可视的起搏信号标注方便解读ECG数据 支持对心电图进行自动重分析 信息化接口帮助提高工作流效率 大幅减少临床决策辅助检查及诊断时间 |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 | 产品组成:仪器由主机、内部电池、带电源电缆的电源适配器及附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | |
| 注意事项 |
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