| 器械名称 | 康美乐 一次性使用心电电极 | GE 心电分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 | MAC 600 |
| 产家 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | 该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 | MAC 600是3通道的数字心电图机 数字心电，心泽众生 •4.3寸彩色液晶屏，12导联同屏显示屏幕预览，减少不必要的打印 •网络上传数据，节省检查及等待时间 •GE Marquette卓越的12SL采集分析技术，高精准的算法，性别年龄特异性分析增强准确性 •屏幕信号质量提示 |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | 该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。 |
| 结构及其组成 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 | 产品组成:仪器由主机、内部电池、带电源电缆的电源适配器及附件组成。附件包括患者电缆、导联线电极。产品性能:定标电压1mv;灵敏度控制:2.5, 5, 10, 20, 10/5(分离校准)mm/mV。 |
| 使用方法 | 该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | 该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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