| 器械名称 | 康美乐 一次性使用心电电极 | 重庆博精 CC型运动心力监测仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 | CC.D-Ⅰ |
| 产家 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 | 重庆博精医学信息研究所(许可证已过期) |
| 适用范围 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | 该产品适用于对人体心脏储备的无创检测和评估。禁忌症：绝对禁忌症：1、良性心肌梗塞；2、不稳定性心绞痛；3、急性心肌炎、心包炎、风湿热、恶急性心内膜炎；4、严重的主动脉瓣下狭窄；5、急性或严重的充血性心力衰竭、心源性休克；6、严重高血压和低血压；7、严重的未被控制的心律失常(室性心动过速、进行性或完全性房室传导阻塞）；8、肺栓塞；9、任何急性或严重疾病； |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 | 该产品由有源心音传感器、心力监测信号采集器、计算机系统(含计算机、音箱、打印机、心音分析软件，便携式可不带音箱和打印机）等组成。性能：该产品频率响应范围：30Hz～800Hz；信号幅值测定：测量范围为0.5mV～20mV，允许误差为±5%；时限测定：测定范围为0.01s～8s，允许误差为±3%；连续工作时间不少于4h。 |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | 该产品适用于对人体心脏储备的无创检测和评估。禁忌症：绝对禁忌症：1、良性心肌梗塞；2、不稳定性心绞痛；3、急性心肌炎、心包炎、风湿热、恶急性心内膜炎；4、严重的主动脉瓣下狭窄；5、急性或严重的充血性心力衰竭、心源性休克；6、严重高血压和低血压；7、严重的未被控制的心律失常(室性心动过速、进行性或完全性房室传导阻塞）；8、肺栓塞；9、任何急性或严重疾病； |
| 结构及其组成 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 | 该产品由有源心音传感器、心力监测信号采集器、计算机系统(含计算机、音箱、打印机、心音分析软件，便携式可不带音箱和打印机）等组成。性能：该产品频率响应范围：30Hz～800Hz；信号幅值测定：测量范围为0.5mV～20mV，允许误差为±5%；时限测定：测定范围为0.01s～8s，允许误差为±3%；连续工作时间不少于4h。 |
| 使用方法 | 该产品适用于对人体心脏储备的无创检测和评估。禁忌症：绝对禁忌症：1、良性心肌梗塞；2、不稳定性心绞痛；3、急性心肌炎、心包炎、风湿热、恶急性心内膜炎；4、严重的主动脉瓣下狭窄；5、急性或严重的充血性心力衰竭、心源性休克；6、严重高血压和低血压；7、严重的未被控制的心律失常(室性心动过速、进行性或完全性房室传导阻塞）；8、肺栓塞；9、任何急性或严重疾病。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | 该产品由有源心音传感器、心力监测信号采集器、计算机系统(含计算机、音箱、打印机、心音分析软件，便携式可不带音箱和打印机）等组成。性能：该产品频率响应范围：30Hz～800Hz；信号幅值测定：测量范围为0.5mV～20mV，允许误差为±5%；时限测定：测定范围为0.01s～8s，允许误差为±3%；连续工作时间不少于4h。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。