| 器械名称 | 康美乐 一次性使用心电电极 | 迈瑞 PM-8000Express便携式多参数监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 | PM-8000Express |
| 产家 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | 用于对心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、有创压（IBP）、呼吸末二氧化碳（EtCO2）生理参数的监测。 |
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| 产品说明 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 | 呼吸末二氧化碳 采用多种规格的呼吸末CO2测量技术(旁流/微流) 旁流呼吸末CO2：采用创新的水槽，最大限度防止水汽对测量的影响，保证测量准确、使用寿命长 微流呼吸末CO2：抽气速率低至50ml/min，独特的测量技术无需任何干扰气体补偿，测量快速准确，适用于成人至新生儿全年龄段病人 CF卡 无线网卡：以无线方式联入远望VI中心监护系统 存储卡：掉电存储96小时全部监测参数趋势图/表、800组,NIBP测量值、80个心律失常事件、70条报警事件，方便存储、会诊 电池、车载电源接口 内置电池：可选铅酸电池或锂电池 12V车载电源接口：保证监护仪在长途转运中的不间断监护 多种形式的转运设计 方便的提手，简洁的挂钩，灵巧的推车，牢靠的锁柱，多种结构最大程度满足了临床不同的监护仪转运需求 技术参数： 标准配置参数：ECG RESP NIBP SpO2 PR 2TEMP 选配参数： 2IBP EtCO2 (旁流/微流) |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | 用于对心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、有创压（IBP）、呼吸末二氧化碳（EtCO2）生理参数的监测。 |
| 结构及其组成 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 | 产品由主机和无创血压袖套、心电电缆、血氧探头、温度体表探头、有创压电缆和二氧化碳气体测量组件组成。本次注册不包括IBP传感器、气体采样管。性能：其心电、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、有创压、体温、呼吸末二氧化碳的监测范围及误差见标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | |
| 注意事项 |
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