| 器械名称 | 可丽蓝 促黄体生成激素检测试剂(乳胶法)排卵测试笔 | 艾康 早早孕检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份型号：条、板、棒(包装规格:单人份；15人份/盒；25人份/筒；40人份/盒；100人份/盒) | |
| 产家 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
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| 产品说明 | 将排卵测试笔的笔头直接浸在收集好的尿液中10～15秒。取出，盖上笔套。等待结果的出现，判读结果。在加样后5分钟判读结果，不要在10分钟后读结果。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | |
| 结构及其组成 | 标有鼠抗β-LH抗体的蓝色胶乳、鼠抗CEA、鼠抗ɑ-hCG抗体、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗体。附件：产品标准，产品说明书。 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品主要性能：阴性参考品符合率(测定浓度为500mIU/ml hLH、1000mIU/ml hFSH及1000mIU/LhTSH的样品，应为阴性)、最低检出量(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)、稳定性试验(37℃放置20天后，其最低检出量和阴性参考品符合率、精密性应符合要求)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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