| 器械名称 | Vitros 免疫诊断产品 总β-hCG定标品 | 双CPU滴液测控仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 1948074：三套/包装、 | TY-SK-001-A |
| 产家 | Ortho-Clinical-Diagnostics | 天津天达银河科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（肝素或EDTA抗凝）中的人绒毛膜促性腺激素（hCG）及其β-亚单位实验做定标。 | 本产品是配合一次性输液器使用，可自动监控输液过程的医疗器械类产品，可提高输液过程监控的可靠性，完成输液任务后，会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗，并确保不会出现回血现象，不含与药液直接接触的部件。 |
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| 产品说明 | 结构及组成：①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标：1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟，计量误差为±4‰；2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟；控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者)；3、药液容量测量范围应在50-1000ml；计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：三套总β-hCG定标品1和2（冻干制剂，人类尿hCG溶于含抗微生物剂的Tris缓冲液中，复溶体积1mL）；标定值7、700 mIU/mL（3rd IS75/537，确切数据编码在批号定标卡内）；批号定标卡；操作卡；16个定标品条码标签（每个定标品有8个定标品条码标签） | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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