| 器械名称 | Vitros 免疫诊断产品 总β-hCG定标品 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REF 1948074：三套/包装、 | AccuScreen |
| 产家 | Ortho-Clinical-Diagnostics | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（肝素或EDTA抗凝）中的人绒毛膜促性腺激素（hCG）及其β-亚单位实验做定标。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：三套总β-hCG定标品1和2（冻干制剂，人类尿hCG溶于含抗微生物剂的Tris缓冲液中，复溶体积1mL）；标定值7、700 mIU/mL（3rd IS75/537，确切数据编码在批号定标卡内）；批号定标卡；操作卡；16个定标品条码标签（每个定标品有8个定标品条码标签） | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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