| 器械名称 | 一次性使用消化道吻合器 | 可吸收性外科缝线(商品名：PGLA缝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WHQ-25mm、WHQ-29mm、WHQ-33mm | 见附页 |
| 产家 | 宁波骏马医用器械有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合或端侧吻合。 | 本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由钉座、缝合钉架(组件)、组件外罩、手柄、保险闸、调节螺杆柄、缝合钉、切割刀、刀座组成。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品组件的细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1。 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由医用缝合针和可吸收性合成缝线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为异分子聚合物-聚羟基乙酸乳酸Poly(glycolide-colactide)(90/10)。缝合线表面有聚羟基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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