| 器械名称 | 会好 尿酸/血糖测试仪 优速型 | 强生 血糖仪 稳择易型 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 五鼎生物技术股份有限公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度以及毛细血管全血或静脉血中的尿酸浓度。 |      |
| 用途 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要组成:主要由主机，操作软件组成。 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 |
| 使用方法 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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