| 器械名称 | 一次性使用消毒液棉签 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双头：8cm； 单头：8cm、10cm、12cm、15cm | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 重庆制药九厂 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗机构消毒使用。禁忌症：对药用酒精、碘酊、过氧化氢过敏者禁用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为单头消毒棉签和双头消毒棉签，其中单头消毒棉签的消毒液装于产品小包装内；双头消毒棉签的消毒液装于棉签杆内。性能：该产品的包装应密封，产品小包装上应在承受5N的压力下，无渗漏。该产品应无菌。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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