| 器械名称 | 康乐保拜尔坦 无粘胶泡沫敷料 | 远红外腰椎消痛贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8cm×9cm、8cm×10.5cm、9cm×12cm、10cm×13cm | |
| 产家 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 | 河南宇昂药业有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于渗出液较多的伤口、下肢溃疡、无感染的糖尿病足溃疡和压疮的覆盖，其中，填充型还可用于较深的大量渗出的伤口覆盖，包括下肢溃疡、压疮、无感染的糖尿病足溃疡。 | 适用于腰部疼痛的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 分为常规片状、易用型和填充型。泡沫敷料由泡沫基本原材料[甲苯二异氰酸酯、二环己基甲烷二异氰酸酯、聚氨酯山梨酸单月桂醇酯(吐温20)和聚氨酯山梨酸单月桂醇酯(吐温80)、纯化水]和泡沫敷料表层材料(PU膜)组成。其中，易用型敷料还含有敷着层材料[SIS(苯乙烯-三嵌段和二嵌段聚合物)并含有0.14%抗氧化剂、石蜡油、氢树脂及抗氧化剂]。经辐射灭菌，一次性使用”。 | 批准文号：豫食药监械(准)字2012第2260040号 厂商名称：河南宇昂药业有限公司 |
| 用途 | 适用于腰部疼痛的辅助治疗。 | |
| 结构及其组成 | 无粘胶的聚氨酯泡沫敷料。 | 本产品由基衬层、治疗层、离型纸三部分组成。基衬层即医用胶带，治疗层中主要由医用压敏胶、远红外陶瓷粉、磁片组成，离型纸为单层硅油纸。主要性能：1.远红外波长8μm～15μm；2.治疗层法向发射率≥85%；3.磁片的表面磁感应强度为170mT±10mT；4.治疗贴的基衬层剥离强度应不低于1.0N/cm，基衬层胶持粘性应不大于2.5mm；5.治疗贴的断裂强力应不低于44N。 |
| 使用方法 | 外用，贴于患处（疼痛处）。取本品揭去背衬纸，将膏面贴敷在疼痛处，每贴敷1-2天。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.皮肤红肿、充血、溃烂、破损者禁用。 2.过敏体质者忌用。 3.孕妇及婴幼儿禁用。 4.如遇不良反应，出现有皮肤红疹、红肿、水泡等应停止使用本品。并用大量清水冲洗敷面。如症状加重，应及时就诊。 5.外用贴剂，不得服用。 6.本品具有冷敷理疗、缓解疼痛的作用，不能替代药品。 7.密封，置通风干燥处 |
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