| 器械名称 | 雅培 辅理善血糖试纸(葡萄糖脱氧酶法) | 九安 血糖测试仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 天津九安医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该血糖试纸用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，采血部位包括指尖、前臂、上臂、拇指根部。 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试纸涂有一层超薄的导电层(常用的有黄金)，通过激光的打磨变成错综复杂的电路。在另一个机器里，会在试纸末端涂上化学涂层(里面含有葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶)。这种生物化学混合物的作用是与测试者血液中的葡萄糖反应产生电流。试纸条干燥后，就要到另一台机器上去开辟接纳血液样本的轨道。目前市面上常见的血糖试纸有的是顶端吸血，有的是两侧吸血，还有的是表面涂血。就是因为在制作时所开的轨道不同。最后把制作好的试纸条带切割成单独的小试纸条密封好，使它们免受湿气和氧化，影响检测结果。 |          |
| 用途 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 | |
| 结构及其组成 | 葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+，钠盐）、菲咯啉醌、非反应成份。 （具体内容详见产品说明书） | AG-631由主机和iOS设备组成，但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
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| 产品特点 | AG-631由主机和iOS设备组成，但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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