| 器械名称 | 雅培 辅理善血糖试纸(葡萄糖脱氧酶法) | 强生 血糖仪 稳择易型 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该血糖试纸用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，采血部位包括指尖、前臂、上臂、拇指根部。 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试纸涂有一层超薄的导电层(常用的有黄金)，通过激光的打磨变成错综复杂的电路。在另一个机器里，会在试纸末端涂上化学涂层(里面含有葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶)。这种生物化学混合物的作用是与测试者血液中的葡萄糖反应产生电流。试纸条干燥后，就要到另一台机器上去开辟接纳血液样本的轨道。目前市面上常见的血糖试纸有的是顶端吸血，有的是两侧吸血，还有的是表面涂血。就是因为在制作时所开的轨道不同。最后把制作好的试纸条带切割成单独的小试纸条密封好，使它们免受湿气和氧化，影响检测结果。 |      |
| 用途 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 | |
| 结构及其组成 | 葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+，钠盐）、菲咯啉醌、非反应成份。 （具体内容详见产品说明书） | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 |
| 使用方法 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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