| 器械名称 | 会好 血糖试纸 (优速试纸) | 艾康 血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | |
| 产家 | 五鼎生物技术股份有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试纸涂有一层超薄的导电层(常用的有黄金)，通过激光的打磨变成错综复杂的电路。在另一个机器里，会在试纸末端涂上化学涂层(里面含有葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶)。这种生物化学混合物的作用是与测试者血液中的葡萄糖反应产生电流。试纸条干燥后，就要到另一台机器上去开辟接纳血液样本的轨道。目前市面上常见的血糖试纸有的是顶端吸血，有的是两侧吸血，还有的是表面涂血。就是因为在制作时所开的轨道不同。最后把制作好的试纸条带切割成单独的小试纸条密封好，使它们免受湿气和氧化，影响检测结果。 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | |
| 结构及其组成 | 血糖试纸是与血糖检测仪配套使用的、涂有生物酶，可通过其颜色变化检验末梢血中某葡萄糖存在量的一类耗材。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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