| 器械名称 | 科莱博 汐润氧PDMS 软性亲水接触镜 | 华亮壹点零 弱视增视罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RSZ-Ⅱ、RSZ-Ⅲ、RSZ-Ⅳ | |
| 产家 | 优你康光学股份有限公司 | 杭州华亮壹点零实业有限公司 |
| 适用范围 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 | 产品主要用于儿童弱视的遮盖疗法治疗和遮盖手术后的治疗眼。 |
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| 产品说明 | 由聚二甲基硅氧烷、N-乙烯基-2-吡咯酮、二甲基丙烯酰胺、2-甲基丙烯酸羟乙酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成，着水蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：43%，折射率：1.410，透氧系数：60×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:86×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率≥95%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。附件：注册产品标准 | 产品由护圈、遮盖布(II型为黑绒布，III型为丝绸，IV型为人造革)、纱网、前后罩、压圈、松紧带或塑料带组成。产品的护圈采用医用级硅橡胶材料制成，对皮肤无刺激反应；产品应有良好的透气性；产品对光的遮盖透过率不大于20％；产品松紧带弹性可延伸30％，回弹后松弛度不大于5％。 |
| 用途 | 产品主要用于儿童弱视的遮盖疗法治疗和遮盖手术后的治疗眼。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。 | 产品由护圈、遮盖布(II型为黑绒布，III型为丝绸，IV型为人造革)、纱网、前后罩、压圈、松紧带或塑料带组成。产品的护圈采用医用级硅橡胶材料制成，对皮肤无刺激反应；产品应有良好的透气性；产品对光的遮盖透过率不大于20％；产品松紧带弹性可延伸30％，回弹后松弛度不大于5％。 |
| 使用方法 | 产品主要用于儿童弱视的遮盖疗法治疗和遮盖手术后的治疗眼。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由护圈、遮盖布(II型为黑绒布，III型为丝绸，IV型为人造革)、纱网、前后罩、压圈、松紧带或塑料带组成。产品的护圈采用医用级硅橡胶材料制成，对皮肤无刺激反应；产品应有良好的透气性；产品对光的遮盖透过率不大于20％；产品松紧带弹性可延伸30％，回弹后松弛度不大于5％。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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