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基本资料对比
器械名称 大卫 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 FI 2821-1001-16 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M:10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M:10 x 02 (020)
产家 润和生物医药科技(汕头)有限公司德国欧蒙医学实验诊断股份公司
适用范围 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体,包括呼吸道合胞病毒,腺病毒,流感病毒A型,流感病毒B型,副流感病毒,肺炎支原体,肺炎衣原体及嗜肺军团菌。

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说明书对比
产品说明 (1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线,T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线,C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成;试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。);(2)干燥剂产品储存条件及有效期:原包装于2~35℃保存,禁止冷冻。自检定合格之日起,有效期为24个月。附件:产品技术要求、说明书。
用途 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。
结构及其组成 淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线,T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线,C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成;试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。) 1. 生物载片:生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片;2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体,直接使用;3. PBS盐,pH7.2;4. 吐温 20;5. 封片介质,直接使用;6. 盖玻片(62 mm x 23 mm);7. 产品说明书。产品有效期:生物载片与试剂2-8°C保存,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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