| 器械名称 | 大卫 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) | 软性亲水接触镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GLORIA TORIC | |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 青岛纽巴依欧光学制造有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 | 适用于矫正18岁或以上近视及散光患者的屈光不正。 |
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| 产品说明 | (1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。)；(2)干燥剂产品储存条件及有效期：原包装于2～35℃保存，禁止冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。附件：产品技术要求、说明书。 | |
| 用途 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 | |
| 结构及其组成 | 淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。) | 日戴型软性亲水接触镜，着淡蓝色。材质：HEMA、MMA及微量着色剂聚合而成。含水量：42%±2％，直径标称值：13.70～14.50mm,基弧：8.30～8.90mm，透氧系数标称值：13×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：0.00D～-20.00D，柱镜屈光度范围：0～-6.00D，轴向从0至180度，每10度一档，折射率：1.432±0.5％，镜片可见光透射比(湿体)≥88%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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