| 器械名称 | 卫康 软性亲水接触镜半年抛 | 大卫 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，矫正近视。 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
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| 产品说明 | 各参数标称值：含水量：42%，折射率：1.428，透氧系数：10.5×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml.hPa）]，-3D透氧量：7.2×10-9（cm/s）[mlO2/（ml.hPa）]，后顶焦度范围：0.00D～-12.50D，可见光谱平均透过率≥90%。产品经湿热灭菌。 | (1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。)；(2)干燥剂产品储存条件及有效期：原包装于2～35℃保存，禁止冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。附件：产品技术要求、说明书。 |
| 用途 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 | |
| 结构及其组成 | 彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成，镜片着色分为单色和双色，单色镜片分别为黑色、蓝色、紫色、棕色，双色镜片外圈为黑色，内圈为灰色、蓝色、紫色、棕色、绿色，采用玻璃瓶包装。 | 淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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