| 器械名称 | 一次性使用消毒棉签(棉球) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 棉签：7.5cm、8cm、10cm、12cm、15cm.包装规格：20支～50支/罐；棉球：1.0～4.0cm. 包装规格：30g～100g/罐，1粒～100粒/袋。 | 见附页 |
| 产家 | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 消毒棉签(棉球)主要用于医疗机构在注射输液穿刺前的皮肤消毒，以及相适应的其他消毒。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 消毒棉签由聚乙烯材料制成的棉签和浸润酒精的脱脂棉球两部分组成。消毒棉球由浸润酒精的脱脂棉球制成。消毒棉签(棉球)含70%～80%浓度的医用乙醇。消毒棉签(棉球)应无皮肤刺激或仅具极轻微刺激性。产品应符合《中华人民共和国药典》和《消毒技术规范》的要求。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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