| 器械名称 | 一次性使用消毒棉签(棉球) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 棉签：7.5cm、8cm、10cm、12cm、15cm.包装规格：20支～50支/罐；棉球：1.0～4.0cm. 包装规格：30g～100g/罐，1粒～100粒/袋。 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 消毒棉签(棉球)主要用于医疗机构在注射输液穿刺前的皮肤消毒，以及相适应的其他消毒。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 消毒棉签由聚乙烯材料制成的棉签和浸润酒精的脱脂棉球两部分组成。消毒棉球由浸润酒精的脱脂棉球制成。消毒棉签(棉球)含70%～80%浓度的医用乙醇。消毒棉签(棉球)应无皮肤刺激或仅具极轻微刺激性。产品应符合《中华人民共和国药典》和《消毒技术规范》的要求。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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