| 器械名称 | 一次性使用消毒棉签(棉球) | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 棉签：7.5cm、8cm、10cm、12cm、15cm.包装规格：20支～50支/罐；棉球：1.0～4.0cm. 包装规格：30g～100g/罐，1粒～100粒/袋。 | 20人份/套 |
| 产家 | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 消毒棉签(棉球)主要用于医疗机构在注射输液穿刺前的皮肤消毒，以及相适应的其他消毒。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 消毒棉签由聚乙烯材料制成的棉签和浸润酒精的脱脂棉球两部分组成。消毒棉球由浸润酒精的脱脂棉球制成。消毒棉签(棉球)含70%～80%浓度的医用乙醇。消毒棉签(棉球)应无皮肤刺激或仅具极轻微刺激性。产品应符合《中华人民共和国药典》和《消毒技术规范》的要求。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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