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基本资料对比
器械名称 一次性使用消毒棉签(棉球)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 棉签:7.5cm、8cm、10cm、12cm、15cm.包装规格:20支~50支/罐;棉球:1.0~4.0cm. 包装规格:30g~100g/罐,1粒~100粒/袋。96测试/盒、24测试/盒
产家 杭州惠康医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 消毒棉签(棉球)主要用于医疗机构在注射输液穿刺前的皮肤消毒,以及相适应的其他消毒。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 消毒棉签由聚乙烯材料制成的棉签和浸润酒精的脱脂棉球两部分组成。消毒棉球由浸润酒精的脱脂棉球制成。消毒棉签(棉球)含70%~80%浓度的医用乙醇。消毒棉签(棉球)应无皮肤刺激或仅具极轻微刺激性。产品应符合《中华人民共和国药典》和《消毒技术规范》的要求。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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