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基本资料对比
器械名称 一次性使用消毒棉签(棉球)结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 棉签:7.5cm、8cm、10cm、12cm、15cm.包装规格:20支~50支/罐;棉球:1.0~4.0cm. 包装规格:30g~100g/罐,1粒~100粒/袋。48测试/盒;96测试/盒
产家 杭州惠康医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 消毒棉签(棉球)主要用于医疗机构在注射输液穿刺前的皮肤消毒,以及相适应的其他消毒。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 消毒棉签由聚乙烯材料制成的棉签和浸润酒精的脱脂棉球两部分组成。消毒棉球由浸润酒精的脱脂棉球制成。消毒棉签(棉球)含70%~80%浓度的医用乙醇。消毒棉签(棉球)应无皮肤刺激或仅具极轻微刺激性。产品应符合《中华人民共和国药典》和《消毒技术规范》的要求。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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