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基本资料对比
器械名称 怡成 血糖试条 虹吸式艾康 血糖测试系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅
产家 北京怡成生物电子技术股份有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 包装后的血糖试条应贮存在环境温度为+4℃~+35℃、相对湿度不大于93%的室内,避光密闭保存;有效期18个月。 YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》
用途 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。
结构及其组成 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成,组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。
使用方法 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据,每3分钟自动记录血糖数据一次,一般检测72小时内的动态血糖变化,绘制出精确的每日血糖变化曲线,在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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