器械名称 | 鱼跃 颈椎牵引器 | 游离牵引钩 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 通用型、加长型 | |
产家 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
适用范围 | 供颈椎牵引用。 | 产品供人体牙列正畸时,作为辅助器械用;主要用于牙列畸形患者矫正时勾挂牵引部件,从而实现颌向和颌间牵引。 |
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产品说明 | 由针织植绒布或复合氨纶布制成; 产品根据尺寸和牵引行程分为A型、B型、BⅠ型、BⅡ型、C型、D型、E型、F型、G型、H型;产品以非灭菌型式提供。 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
用途 | 供颈椎牵引用。 | |
结构及其组成 | 颈椎牵引器由乳胶球、气阀、输气软管、单接头、管囊气阀、颈枕主体部分组成。 | 产品由符合GB1220标准规定的06Cr19Ni10(S30408)〔原牌号0Cr18Ni9(304)〕或06Cr17Ni12Mo2(S31608)〔原牌号0Cr17Ni12Mo2(316)〕不锈钢材料制成。产品的表面光洁,无污渍、锋棱等缺陷;正常使用下,表面不应出现变色或锈蚀现象;产品在专用弓丝上夹紧时在5N的拉力作用下应不产生滑动或弯曲变形;产品细胞毒性应不大于I级,致敏反应不大于I级,无口腔粘膜刺激反应和遗传毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 产品性能结构及组成:牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
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注意事项 |
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