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基本资料对比
器械名称 西门子 耳背式助听器一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 西门子听力仪器(苏州)有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 供听力障碍者补偿听力用产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 其中和皮肤接触的耳塞和外壳材料都采用生物兼容性材料,耳塞采用的是一种高分子硅树脂材料;外壳采用的是一种丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)高分子材料。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 耳背式助听器由麦克风、放大器、受话器、音量电位器、开关、微调、电感、耳塞及外壳部件组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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