| 器械名称 | 多克 自热TDP妇科灸疗贴 | 一次性使用妇科手术敷料包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于痛经及产后子宫收缩痛、慢性盆腔炎、产妇暖宫辅助治疗 | 供产科接生及妇科手术时使用。 |
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| 产品说明 | 该产品由以下部分组成：a) 粘胶层（以下简称粘胶膜)；b) 热熨疗层：主要由Fe、C组成；c)TDP元素理疗层（以下简称元素层)：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成，其配方比例见附录A；d) 灸疗层；e) 护肤层。性能：护肤层表面最高温度应不高于65℃。元素层波长范围应为2.5μm～22μm。 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 |
| 用途 | 供产科接生及妇科手术时使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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