| 器械名称 | 优孕 备孕组合套装 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/盒，2人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒， 20人份/盒；笔型：1人份/盒。 | |
| 产家 | 深圳市康乃格生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 试纸条：1人份/盒，25人份/筒，50人份/筒，100人份/盒；试纸卡：1人份/盒，2人份/盒；25人份/盒；试纸笔：1人份/盒，2人份/盒。 | |
| 用途 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 由硝酸纤维素膜(含抗-HCG α亚基不同抗原位点的McAb α01和α02，抗-HCG β亚基的McAbβ-26B)、非织造布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有： 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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