| 器械名称 | 优孕 备孕组合套装 | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 深圳市康乃格生物技术有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
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| 产品说明 | 试纸条：1人份/盒，25人份/筒，50人份/筒，100人份/盒；试纸卡：1人份/盒，2人份/盒；25人份/盒；试纸笔：1人份/盒，2人份/盒。 | |
| 用途 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | |
| 结构及其组成 | 由硝酸纤维素膜(含抗-HCG α亚基不同抗原位点的McAb α01和α02，抗-HCG β亚基的McAbβ-26B)、非织造布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 | 产品性能：检测速度：检测时间应≦5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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